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分卷阅读260 (第3/3页)
很详尽,没什么问题的。救命药,就要特事特办!”田老充满着乐观主义思想。倒是一向来以冲动形象示人的杨老,眉头紧蹙一直没有松开。“李铮啊,你有没有让人打招呼。”杨老突然开口道。李铮挑了挑眉,也不遮掩,“是的,我在提交新药审批的时候,就托人帮忙疏通了。”众人闻言,面上露出几分纠结的神色,但最终,大多数人的意见正如刚刚田老所说,救命药,特事特办,也不算是什么破坏规矩的大事。由此,众人的药物审批制度观念可见一斑。这可是当前华国生物学圈里最顶尖的一批人物啊。李铮也不跟他们绕圈子,“诸位前辈,你们不觉得有什么不对吗?沃森、伯格,吉尔伯特都是诺贝尔奖获得者,世界级顶尖的生物学家,有他们三人作保,fda给出的加速审批时间是1-3年。这三年时间,fda要做的就是药物临床审批。”“而我们华国,却连临床审批的规范都没有,从长期看来,对生物制药人来说,这并不是个好现象。”虚岁二十一的李铮,面上满是郑重的神色。药物审批?赵德培的神情有些微妙,这可不仅仅是科学层面上的事情了。不过他不得不承认,李铮说的确实有道理。比起这些埋头于实验室的老一辈生物人,赵德培最为华清校长,和官场还是有一定接触的,现在的药物注册司,从事一线药物审批的人员不过几十个,最高学历也不过是大学,要求药物临床什么的,也太为难他们了。不过李铮说得对,想要国内药物市场真正规范起来,和国际市场接轨,建立起完善的临床试验规范是必不可少的。只有完善的临床试验规范,才能保障药物准入机制的科学性,才能促进国内药物研发市场的健康平稳发展,同时也为国外药物顺利进入华国市场提供制度保证。但是,有道理归有道理,但这毕竟不仅仅是科学层面上的事情,做起来难度可不小啊。在场众人也听出了李铮的言外之意,“怎么,李铮啊,你对新药审批这一块有兴趣?”杨老面带笑意,杨老本身是国家药物
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